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河北福彩排列7:2019年执业药师药事管理与法规专项练习题(十二)

福彩3d字谜   2019-02-27   【

  目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

  A.国家食品药品监督管理总局

  B.中国药品生物制品检定所

  C.国家药品管理局

  D.国家药品监督管理局

  『正确答案』A

  『答案解析』国家食品药品监督管理总局主管全国的药品监督管理工作。


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  下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

  A.负责药品价格的监督管理工作

  B.拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作

  C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格

  D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

  『正确答案』B

  『答案解析』国家食品药品监督管理总局的职责有:

  负责起草食品(含食品添加剂、保健食品)安全、药品(含中药、民族药)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定部门规章。

  负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检査。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。

  负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织査处重大违法行为。

  记忆方法是:立法、注册/质量标准、监督稽查、重大查处、执业药师。

  A项由发改委负责,C项由卫计委负责,D项由公安部门负责。

  药品监督管理部门的主要职能是

  A.负责药品宏观经济管理

  B.负责药品储备

  C.发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育

  保险药品目录》

  D.负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、

  使用方面的质量管理规范并监督实施

  『正确答案』D

  『答案解析』药品监督管理部门的主要职能有:立法、注册/质量标准、监督稽查、重大查处、执业药师。(同一上题)。

  A项由发改委负责,B项由工信部负责,C项由人社部负责,D项属于药品监督管理部门对药品的立法职责。

  不属于药品监督管理部门职能的是

  A.药品使用监督

  B.审批药品广告

  C.药品注册管理

  D.医药行业管理

  『正确答案』D

  『答案解析』D项是工信部的职责,不属于药品监督管理部门的职能。

  国家食品药品监督管理局的职责之一是

  A.负责药品储备管理

  B.制定医药行业发展规划

  C.对药品质量进行全国监管

  D.监督医疗机构的药品不良反应监测工作

  『正确答案』C

  『答案解析』A项由工信部负责,B项制定医药行业发展规划由发改委负责,拟定和实施医药行业发展规划由工信部负责,C项由国家食品药品监督管理总局负责,D项由卫计委负责。

  承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门

  A.国家卫生和计划生育委员会

  B.国家食品药品监督管理总局

  C.国家中医药管理局

  D.工业和信息化部

  『正确答案』D

  『答案解析』工业和信息化管理部门:负责拟定和实施生物医药产业的规划;承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

  A.国务院药品监督管理部门

  B.卫生行政部门

  C.发展与改革宏观调控部门

  D.工商行政管理部门

  1.负责药品价格的监督管理工作的部门是

  2.负责药品广告监管与处罚的部门是

  3.负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是

  『正确答案』CDB

  『答案解析』发展和改革宏观调控部门:负责监测和管理药品宏观经济;负责药品价格行为的监督管理工作。

  工商行政管理部门:负责药品生产、经营企业的工商登记、注册;负责药品广告监督,处罚发布虚假违法药品广告的行为。

  医院的资格由卫生部门审批。

  A.商务部

  B.国家食品药品监督管理总局

  C.工业和信息化部

  D.国家卫生与计划生育委员会

  1.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是

  2.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门

  3.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

  『正确答案』CAD

  『答案解析』工业和信息化管理部门:负责拟定和实施生物医药产业的规划;承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

  商务管理部门:为药品流通行业的管理部门,负责研究制定药品流通行业发展规划。

  卫生计生部门:负责起草中医药事业发展的法律法规草案,指导制定中医药中长期发展规划。负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,组织制定国家基本药物目录,参与制定药品法典。

  A.卫生行政部门  B.商务管理部门

  C.人社部门    D.工业和信息化管理部门

  1.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作

  2.负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准

  3.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准

  4.负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策

  『正确答案』DCBA

  『答案解析』工业和信息化管理部门:负责拟定和实施生物医药产业的规划;承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

  人力资源和社会保障部门:统筹建立覆盖城乡的社会保障体系。制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

  商务管理部门:为药品流通行业的管理部门,负责研究制定药品流通行业发展规划。

  卫生行政部门:负责起草中医药事业发展的法律法规草案,指导制定中医药中长期发展规划。负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,组织制定国家基本药物目录,参与制定药品法典。

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